Хоть бы отправилось, сколько раз уже писала у тебя что то и все терялось.

Оказывается, здесь есть важный нюанс: исследования семаглутида при ожирении на 1 мг всё-таки были. Просто основная программа STEP для лечения ожирения была построена вокруг 2,4 мг как целевой терапевтической дозы, а 1 мг изучался главным образом как уже существовавшая диабетическая доза.

Почему так получилось
Семаглутид изначально разрабатывался не как препарат для похудения, а для лечения сахарного диабета 2 типа. Для диабета к тому времени уже была установлена доза до 1 мг/неделю. Поэтому, когда начали разрабатывать его именно как препарат против ожирения, возник естественный вопрос: достаточно ли 1 мг для выраженного снижения веса, или более высокая доза даст существенно больший эффект?
Именно этот вопрос проверили в STEP 2.
Там было три группы - 1210 человек с ожирением/избыточным весом и диабетом 2 типа:
семаглутид 2,4 мг;
семаглутид 1,0 мг;
плацебо.
И результат оказался довольно однозначным: за 68 недель средняя потеря веса составила примерно 9,6% на 2,4 мг против 7,0% на 1 мг и 3,4% на плацебо. То есть 1 мг действительно работал для снижения веса, но 2,4 мг давал дополнительный эффект.

STEP 1 уже сразу делал ставку на 2,4 мг потому, что к моменту большой программы STEP уже были накоплены данные более ранних исследований, показывающие дозозависимое увеличение снижения веса. При разработке препарата для ожирения исследователи хотели найти не просто дозу, которая работает, а дозу, которая обеспечивает максимально эффективное снижение веса при приемлемой переносимости.
В STEP 1 поэтому сравнивали уже 2,4 мг с плацебо, а не 1 мг с плацебо. Дозу постепенно повышали: 0,25 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 мг, причем на достижение 2,4 мг отводилось 16 недель.
То есть 1 мг не был проигнорирован - он был одной из ступеней титрации (подбор дозы) и отдельно исследовался в STEP 2.

И вот что особенно интересно в моем случае, из данных STEP вовсе не следует: что "1 мг - это недостаточная доза для лечения ожирения".
Правильнее сказать: 2,4 мг в среднем обеспечивает большее снижение веса, чем 1 мг, но 1 мг тоже имеет доказанную способность снижать вес. Что и произошло в моем случае.
И это очень существенная разница.
В FDA-анализе фармакологии препарата прямо отмечено, что переход к 2,4 мг был обоснован именно дополнительным эффектом, а не тем, что на 1 мг семаглутид якобы перестает работать.
Более того, в STEP 1 исследователи разрешали оставаться на более низкой дозе, если человек плохо переносил 2,4 мг. (На этом моменте вспомнила Лену!)

Поэтому стоит разделять три совершенно разные вещи
Работает ли семаглутид 1 мг для снижения веса? - Да
В среднем дает ли 2,4 мг большее снижение веса? - Да
Означает ли это, что конкретному человеку обязательно нужно 2,4 мг? - Нет

И вот последнее особенно важно. Клиническое исследование определяет средний эффект дозы в определённой популяции, а не "правильную дозу" для каждого конкретного человека. И теперь понятно почему мой доктор так категорически выступал против повышения дозы более 1мг и говорил, что по его опыту это самая приемлемая доза для сброса веса! )
Поэтому мои нынешние результаты на 1 мг - более 40 кг снижения за год - нельзя интерпретировать как "это доза, на которой исследования не проводились". Исследование 1 мг как раз было. Просто оно показало, что в среднем 2,4 мг дает ещё больший результат.